北京科兴：
为人类消除疾病提供疫苗
—— 访北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东
传染病一直以来是危害人类健康的大敌，每一次大型的传染病传播都会给人类的生命安全造成极大的威胁，像前几年的“非典”、禽流感、手足口病、目前的甲型H1N1流感等等，每一次都会夺去很多无辜的生命。北京科兴是一家专业生产各种疫苗的企业，几年来，为国家重大突发性传染病的控制做出了重大贡献。近日，本刊记者就企业自主创新与发展、我国人民对传染病的认识水平和防范意识等相关问题，专访了北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东。
记者：科兴的持续快速发展与不断的技术创新是密切相关的。在技术层面上，创新的动力来自哪里？科兴是如何持续技术创新的？
尹卫东：疫苗是一种特殊的药品，它的贡献在于能给健康人群以抵抗疾病侵袭的能力，这种特性决定了作为疫苗企业的北京科兴必须肩负起守卫人民健康的重任。真正的核心技术是买不来的，特别是与国计民生息息相关的核心技术。当前，新发传染病的流行已经成为国家安全的最大威胁，我们怎能依赖国外的技术来保护自己呢？再说，如果某种传染病大流行，所有国家都会对我们封闭大门，更何况我们国家有13亿人口，有哪个国家能够为我们提供如此巨大的疫苗需求呢？办法只有一个，就是自己掌握核心技术，依靠核心技术保护国家安全、人民健康。
一种产品的需求分为三个层面：国家层面、社会层面以及市场层面。企业的自主创新必须建立在国家、社会的需求上，是国家和社会需要的，才会有市场，而科研成果也才能转化成产品，才能真正为人民所用，技术创新才能创造出价值。如果一个企业不能把握所从事领域里国家的最大需求，就很难做成功。企业作为自主创新的主体，创新是责无旁贷的，而自主创新最终要能转化成巨大的价值，需要在三个层面上同时都得到满足。
自主创新本身有四个层次。第一个，是技术上的创新。没有创新的技术是不可能成为自主创新企业的，这个创新的技术是要在全球有领先优势的。第二个，是体制上的创新。我们这些企业从科技开发走出来，走进市场，实际上我们突破了很多制约自己发展的体制性因素。我们北京科兴是最早把自己的企业拿到美国去挂牌的，目的倒不是说能融多少资，而是让企业在资本方面能够参与国际上的选择，我们现在讲就是让投资人选择你，看懂你，那就是你体制上要有一个根本的变革。第三个，就是管理上的创新。可能过去我们强调的是企业的内部管理如何科学化，而我们现在要做的是一家美国上市公司，这对我们是一个非常严格的管理制度的考量，如果我们要能通过这些考量，那么我们企业在竞争力方面的优势就会更大。最后一个是市场创新。比如我们人用的禽流感疫苗，我们还期待它未来可能有巨大的市场，为了预防禽流感大流行在国内发生，我们政府要进行禽流感疫苗储备，现在美国英国等发达国家都开始储备人用的禽流感疫苗了。一旦我们国家储备，我们会通过竞争得到第一大单，这就意味着重新激活了一个市场，如果这个市场你不做，你只能从国外进口。如果把握住这些增量的市场需求，实际上要做成一个世界级的大的跨国公司应该是水到渠成的事。
甲肝灭活疫苗正是在满足人民对更安全高效疫苗的渴求中研发成功并进入市场的，也是在这种渴求中北京科兴打了一个又一个市场竞争的大胜仗。在过去的7年中北京科兴在全国31个省市区开辟了国内甲肝灭活疫苗新市场，市场占有率稳居第一。
北京科兴的目标是让中国儿童使用国际水平的疫苗，让世界儿童使用中国生产的疫苗。今后的北京科兴还会坚持走自主创新的道路。
记者：进行有效的流感疫苗接种是迅速建立人群免疫屏障、阻断流感大流行蔓延、减少和降低其危害的有效手段，但是我国流感疫苗接种率只有1.7％，民众对流感疫苗的接受程度很低。发达国家的流感疫苗接种率普遍达到15％～30％，美国甚至达到37％。由此可见，我国流感疫苗市场还有巨大的发展空间。造成这一现状的原因是什么？改善这一状况需要各方面做出怎样的努力？
尹卫东：我国流感疫苗使用量少、推广有阻力是由多种因素造成的。
第一，缺乏政府导向型公共财政资金支持。欧美发达国家以及一些发展中国家的经验是通过医保经费保障疫苗接种率，我国除了北京市及个别地市外，缺乏医保经费支持流感疫苗的推荐人群接种。
第二，社会各阶层未充分认识流感疫苗的重要性，疫苗推广未得到应有的重视，没有积极向公众特别是老年人、儿童、医生等重点高危人群推荐使用疫苗。
第三，人们对流感疫苗的效果存在认识误区，往往以脊髓灰质炎、百白破等疫苗的保护效果来要求流感疫苗，殊不知流感病毒经常变异，接种一次流感疫苗并不能保证今后不再患流感，因此需要每年接种流感疫苗。而国际上对流感疫苗更加强调减少流感并发症、减轻流感样症状、减少因流感带来的经济损失。还有些人不清楚普通感冒和流感的区别，从而对流感疫苗的保护效果产生怀疑。
应对措施如下：
第一，增加政府导向型公共财政资金投入。由医保经费为《流感预防控制技术指导意见》所设定的优先人群和重点人群买单。通过这种措施可以实质性地扩大流感疫苗的市场份额。
第二，提高决策层对发展国产流感疫苗重要地位的认识。流感疫苗是全球疫苗增长的热点之一，国际大企业提供的流感疫苗占全球流感疫苗99%以上。做大做强国产流感疫苗，不仅是关乎整个国家用药安全和疫苗定价权的大事，同时还是我国高技术医药行业走向世界的一个机会。
第三，保护国产流感疫苗，呼吁国产流感疫苗的使用。发达国家平时可以将多余的流感疫苗出口，一旦发生大流感则优先供应本国。国产流感疫苗有双重好处，不仅能够预防本国季节性流感，倘若发生大流行，这些设施可针对大流行株转而生产疫苗。因此应当鼓励在疫苗准入和招标采购中优先采纳国产流感疫苗。
第四，发挥医生在流感疫苗推广中的作用。通过继续教育、学术活动等多种途径提高基层社区医生对流感疫苗重要性的认识，发挥社区医生对流感疫苗的推荐作用，以带动提高普通民众对流感疫苗的认识和接受。
记者：最初的健康需求是本能的，比如感冒了，吃感冒药治疗。随着人们生活水平的不断提高，人们有了防病优于治疗的意识，这对于科兴的发展是一个机遇，科兴将如何把握住这种机遇？
尹卫东：2003年全社会抗击“非典”，疫苗在中国成了热点词汇。2004年禽流感引起了世界警觉，各国加快研究开发禽流感疫苗、大流行流感疫苗，加强应对流感大流行的疫苗生产能力、生产技术和制品的贮备。2008年国内遭受冰冻灾害、地震灾害以及水灾时，政府和社会均及时关注、储运、使用相关疫苗，以避免大灾之后出现大疫。2009年中国部分省份儿童手足口病的流行，再次引起人们对相关疫苗研发的关注。如今，每当有疫情或灾情出现时，人们总是先问“有无疫苗可用”。
我国政府对疫苗产业的重视程度正在不断提高。有专家认为，疫苗市场红火的原因固然与“非典”、艾滋病、流感、乙肝、禽流感等疾病接连爆发有关，但更重要的是，国家一系列政策的放开和落实，为疫苗市场带来了良好的发展机遇。 近年来，我国已把疫苗产业作为重点发展对象，对疫苗产业的扶持政策也屡屡出台。
2007年3月5日，温家宝总理在政府工作报告中提出：“今年扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。……为此，中央财政增加支出28亿元。”2008年2月18日，卫生部正式发布《扩大国家免疫规划实施方案》。《方案》规定：在乙肝疫苗等6种国家免疫规划疫苗的基础上，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划。在重点地区对重点人群进行出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗接种。目前很多疫苗生产企业正抓住这次扩容机会，纷纷扩大产能以满足日益增加的这部分需求，进一步巩固自已的优势地位。
国内开发传统疫苗企业众多，造成产品上市生命周期缩短，具备较强开发能力的企业将会引领产品发展的潮流，率先上市的品种将会获得较高的回报，而且产品品种多的企业，将会在未来的竞争中占有优势。随着改良疫苗研发的完成，疫苗的开发将逐步转移到难度较大的新型疫苗开发上来。促进和加快我国新疫苗的研究与开发，改造和完善传统旧疫苗已成为我国医药生物技术企业的发展方向。
北京科兴的研发策略包括两个方面：
其一是新发传染病的疫苗研发，如“非典”、禽流感。我们在研发团队的组织能力、先进技术的创新能力、获得政府强有力支持以及高效率研发上拥有强大优势，这些优势使我们在非典疫苗研发中始终保持着领先地位。通过研发新发传染病疫苗，让我们有机会与国际疫苗巨头站在同一起跑线上，受到全球关注并赢得广泛认可。
其二是传统疫苗的技术改进，如日本脑炎等。传统疫苗受到全球范围的重视，并多数由国际组织及各国政府官方采购进行强制接种，拥有极大的市场。我们将采用新技术改进这类传统疫苗，以获得更大市场份额以及丰厚的利益回报。
记者：最近甲型H1N1流感爆发并有蔓延趋势，对人类的生命健康构成新的威胁。请问尹总，北京科兴对这方面疫苗开展了什么研究？有何进展？您是如何看待H1N1流感病毒的？
尹卫东：北京科兴的大流行流感疫苗生产线不仅能制备人用禽流感疫苗，以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同时也能够针对当前新出现的H1N1型猪流感病毒，迅速采用以该毒株为模型构建的生产用毒种进行疫苗生产，无需重新进行疫苗的研发和临床研究。
2005年颁布的《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》第十二条规定：“对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。”因此，在新的流感病毒出现并可能引发大流行时，国家药监局将在世界卫生组织（WHO）分发新毒株后三天内快速评审，使得新的大流行流感疫苗可以按照同样的生产工艺和质量标准迅速进行生产。
自甲型H1N1流感疫情有报道以来，我们一直密切关注疫情的发展，也积极与相关国际组织取得联系，争取获得更多的资源和信息以分析进行疫苗研发的可行性。顺畅的沟通可以帮助我们在有需求时及时获得毒种进行疫苗的制备。毒株制备时间大约需要1个月的时间，所以我们预计5月底能够获得毒株。从取得毒种到完成生产及检定、批签发，共需要大约3-4个月的时间。作为中国唯一一家有大流行流感疫苗注册证书的企业，我们随时准备为我国的大流行流感防控作出贡献。
记者：“让中国儿童使用国际水平的疫苗，让世界儿童使用中国生产的疫苗”，这是科兴生物制品有限公司的目标，言下之意是说科兴要制造全世界最好的疫苗。科兴要实现这个目标还要做出哪些努力？
尹卫东：企业应在研发、生产和销售各方面下功夫，完善产业链，引入风险投资或参与并购，增强企业竞争力，使企业朝品牌化、规模化、专业化、国际化方向发展。
为人类消除疾病提供疫苗
—— 访北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东
传染病一直以来是危害人类健康的大敌，每一次大型的传染病传播都会给人类的生命安全造成极大的威胁，像前几年的“非典”、禽流感、手足口病、目前的甲型H1N1流感等等，每一次都会夺去很多无辜的生命。北京科兴是一家专业生产各种疫苗的企业，几年来，为国家重大突发性传染病的控制做出了重大贡献。近日，本刊记者就企业自主创新与发展、我国人民对传染病的认识水平和防范意识等相关问题，专访了北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东。
记者：科兴的持续快速发展与不断的技术创新是密切相关的。在技术层面上，创新的动力来自哪里？科兴是如何持续技术创新的？
尹卫东：疫苗是一种特殊的药品，它的贡献在于能给健康人群以抵抗疾病侵袭的能力，这种特性决定了作为疫苗企业的北京科兴必须肩负起守卫人民健康的重任。真正的核心技术是买不来的，特别是与国计民生息息相关的核心技术。当前，新发传染病的流行已经成为国家安全的最大威胁，我们怎能依赖国外的技术来保护自己呢？再说，如果某种传染病大流行，所有国家都会对我们封闭大门，更何况我们国家有13亿人口，有哪个国家能够为我们提供如此巨大的疫苗需求呢？办法只有一个，就是自己掌握核心技术，依靠核心技术保护国家安全、人民健康。
一种产品的需求分为三个层面：国家层面、社会层面以及市场层面。企业的自主创新必须建立在国家、社会的需求上，是国家和社会需要的，才会有市场，而科研成果也才能转化成产品，才能真正为人民所用，技术创新才能创造出价值。如果一个企业不能把握所从事领域里国家的最大需求，就很难做成功。企业作为自主创新的主体，创新是责无旁贷的，而自主创新最终要能转化成巨大的价值，需要在三个层面上同时都得到满足。
自主创新本身有四个层次。第一个，是技术上的创新。没有创新的技术是不可能成为自主创新企业的，这个创新的技术是要在全球有领先优势的。第二个，是体制上的创新。我们这些企业从科技开发走出来，走进市场，实际上我们突破了很多制约自己发展的体制性因素。我们北京科兴是最早把自己的企业拿到美国去挂牌的，目的倒不是说能融多少资，而是让企业在资本方面能够参与国际上的选择，我们现在讲就是让投资人选择你，看懂你，那就是你体制上要有一个根本的变革。第三个，就是管理上的创新。可能过去我们强调的是企业的内部管理如何科学化，而我们现在要做的是一家美国上市公司，这对我们是一个非常严格的管理制度的考量，如果我们要能通过这些考量，那么我们企业在竞争力方面的优势就会更大。最后一个是市场创新。比如我们人用的禽流感疫苗，我们还期待它未来可能有巨大的市场，为了预防禽流感大流行在国内发生，我们政府要进行禽流感疫苗储备，现在美国英国等发达国家都开始储备人用的禽流感疫苗了。一旦我们国家储备，我们会通过竞争得到第一大单，这就意味着重新激活了一个市场，如果这个市场你不做，你只能从国外进口。如果把握住这些增量的市场需求，实际上要做成一个世界级的大的跨国公司应该是水到渠成的事。
甲肝灭活疫苗正是在满足人民对更安全高效疫苗的渴求中研发成功并进入市场的，也是在这种渴求中北京科兴打了一个又一个市场竞争的大胜仗。在过去的7年中北京科兴在全国31个省市区开辟了国内甲肝灭活疫苗新市场，市场占有率稳居第一。
北京科兴的目标是让中国儿童使用国际水平的疫苗，让世界儿童使用中国生产的疫苗。今后的北京科兴还会坚持走自主创新的道路。
记者：进行有效的流感疫苗接种是迅速建立人群免疫屏障、阻断流感大流行蔓延、减少和降低其危害的有效手段，但是我国流感疫苗接种率只有1.7％，民众对流感疫苗的接受程度很低。发达国家的流感疫苗接种率普遍达到15％～30％，美国甚至达到37％。由此可见，我国流感疫苗市场还有巨大的发展空间。造成这一现状的原因是什么？改善这一状况需要各方面做出怎样的努力？
尹卫东：我国流感疫苗使用量少、推广有阻力是由多种因素造成的。
第一，缺乏政府导向型公共财政资金支持。欧美发达国家以及一些发展中国家的经验是通过医保经费保障疫苗接种率，我国除了北京市及个别地市外，缺乏医保经费支持流感疫苗的推荐人群接种。
第二，社会各阶层未充分认识流感疫苗的重要性，疫苗推广未得到应有的重视，没有积极向公众特别是老年人、儿童、医生等重点高危人群推荐使用疫苗。
第三，人们对流感疫苗的效果存在认识误区，往往以脊髓灰质炎、百白破等疫苗的保护效果来要求流感疫苗，殊不知流感病毒经常变异，接种一次流感疫苗并不能保证今后不再患流感，因此需要每年接种流感疫苗。而国际上对流感疫苗更加强调减少流感并发症、减轻流感样症状、减少因流感带来的经济损失。还有些人不清楚普通感冒和流感的区别，从而对流感疫苗的保护效果产生怀疑。
应对措施如下：
第一，增加政府导向型公共财政资金投入。由医保经费为《流感预防控制技术指导意见》所设定的优先人群和重点人群买单。通过这种措施可以实质性地扩大流感疫苗的市场份额。
第二，提高决策层对发展国产流感疫苗重要地位的认识。流感疫苗是全球疫苗增长的热点之一，国际大企业提供的流感疫苗占全球流感疫苗99%以上。做大做强国产流感疫苗，不仅是关乎整个国家用药安全和疫苗定价权的大事，同时还是我国高技术医药行业走向世界的一个机会。
第三，保护国产流感疫苗，呼吁国产流感疫苗的使用。发达国家平时可以将多余的流感疫苗出口，一旦发生大流感则优先供应本国。国产流感疫苗有双重好处，不仅能够预防本国季节性流感，倘若发生大流行，这些设施可针对大流行株转而生产疫苗。因此应当鼓励在疫苗准入和招标采购中优先采纳国产流感疫苗。
第四，发挥医生在流感疫苗推广中的作用。通过继续教育、学术活动等多种途径提高基层社区医生对流感疫苗重要性的认识，发挥社区医生对流感疫苗的推荐作用，以带动提高普通民众对流感疫苗的认识和接受。
记者：最初的健康需求是本能的，比如感冒了，吃感冒药治疗。随着人们生活水平的不断提高，人们有了防病优于治疗的意识，这对于科兴的发展是一个机遇，科兴将如何把握住这种机遇？
尹卫东：2003年全社会抗击“非典”，疫苗在中国成了热点词汇。2004年禽流感引起了世界警觉，各国加快研究开发禽流感疫苗、大流行流感疫苗，加强应对流感大流行的疫苗生产能力、生产技术和制品的贮备。2008年国内遭受冰冻灾害、地震灾害以及水灾时，政府和社会均及时关注、储运、使用相关疫苗，以避免大灾之后出现大疫。2009年中国部分省份儿童手足口病的流行，再次引起人们对相关疫苗研发的关注。如今，每当有疫情或灾情出现时，人们总是先问“有无疫苗可用”。
我国政府对疫苗产业的重视程度正在不断提高。有专家认为，疫苗市场红火的原因固然与“非典”、艾滋病、流感、乙肝、禽流感等疾病接连爆发有关，但更重要的是，国家一系列政策的放开和落实，为疫苗市场带来了良好的发展机遇。 近年来，我国已把疫苗产业作为重点发展对象，对疫苗产业的扶持政策也屡屡出台。
2007年3月5日，温家宝总理在政府工作报告中提出：“今年扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。……为此，中央财政增加支出28亿元。”2008年2月18日，卫生部正式发布《扩大国家免疫规划实施方案》。《方案》规定：在乙肝疫苗等6种国家免疫规划疫苗的基础上，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划。在重点地区对重点人群进行出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗接种。目前很多疫苗生产企业正抓住这次扩容机会，纷纷扩大产能以满足日益增加的这部分需求，进一步巩固自已的优势地位。
国内开发传统疫苗企业众多，造成产品上市生命周期缩短，具备较强开发能力的企业将会引领产品发展的潮流，率先上市的品种将会获得较高的回报，而且产品品种多的企业，将会在未来的竞争中占有优势。随着改良疫苗研发的完成，疫苗的开发将逐步转移到难度较大的新型疫苗开发上来。促进和加快我国新疫苗的研究与开发，改造和完善传统旧疫苗已成为我国医药生物技术企业的发展方向。
北京科兴的研发策略包括两个方面：
其一是新发传染病的疫苗研发，如“非典”、禽流感。我们在研发团队的组织能力、先进技术的创新能力、获得政府强有力支持以及高效率研发上拥有强大优势，这些优势使我们在非典疫苗研发中始终保持着领先地位。通过研发新发传染病疫苗，让我们有机会与国际疫苗巨头站在同一起跑线上，受到全球关注并赢得广泛认可。
其二是传统疫苗的技术改进，如日本脑炎等。传统疫苗受到全球范围的重视，并多数由国际组织及各国政府官方采购进行强制接种，拥有极大的市场。我们将采用新技术改进这类传统疫苗，以获得更大市场份额以及丰厚的利益回报。
记者：最近甲型H1N1流感爆发并有蔓延趋势，对人类的生命健康构成新的威胁。请问尹总，北京科兴对这方面疫苗开展了什么研究？有何进展？您是如何看待H1N1流感病毒的？
尹卫东：北京科兴的大流行流感疫苗生产线不仅能制备人用禽流感疫苗，以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同时也能够针对当前新出现的H1N1型猪流感病毒，迅速采用以该毒株为模型构建的生产用毒种进行疫苗生产，无需重新进行疫苗的研发和临床研究。
2005年颁布的《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》第十二条规定：“对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。”因此，在新的流感病毒出现并可能引发大流行时，国家药监局将在世界卫生组织（WHO）分发新毒株后三天内快速评审，使得新的大流行流感疫苗可以按照同样的生产工艺和质量标准迅速进行生产。
自甲型H1N1流感疫情有报道以来，我们一直密切关注疫情的发展，也积极与相关国际组织取得联系，争取获得更多的资源和信息以分析进行疫苗研发的可行性。顺畅的沟通可以帮助我们在有需求时及时获得毒种进行疫苗的制备。毒株制备时间大约需要1个月的时间，所以我们预计5月底能够获得毒株。从取得毒种到完成生产及检定、批签发，共需要大约3-4个月的时间。作为中国唯一一家有大流行流感疫苗注册证书的企业，我们随时准备为我国的大流行流感防控作出贡献。
记者：“让中国儿童使用国际水平的疫苗，让世界儿童使用中国生产的疫苗”，这是科兴生物制品有限公司的目标，言下之意是说科兴要制造全世界最好的疫苗。科兴要实现这个目标还要做出哪些努力？
尹卫东：企业应在研发、生产和销售各方面下功夫，完善产业链，引入风险投资或参与并购，增强企业竞争力，使企业朝品牌化、规模化、专业化、国际化方向发展。