《科技创新与品牌》杂志社创新人物

李又欣托起梦想的新绿

 

绿叶之梦

李又欣说,他的梦想是以中国人的身份、以中国公司的名义至少在国际市场上推出一个创新药。

为了这个梦,李又欣于2007年从德国归来,加入中国制药行业的新锐企业绿叶制药,并将他的这个梦直接融入到了绿叶制药的愿景当中。

2010年,绿叶制药明确了其宏伟愿景和十年战略目标:做最受尊敬的世界领先药企,2020年进入世界制药企业100强。

  

                     

 

                  

               

 

李又欣的梦想

李又欣并非学生物制药出身。1978年,李又欣考入北京大学化学系。那时中国正是科学的春天,在科学春风的鼓荡与激励下,青年学子们对于科学充满了跃跃欲试的热情,这种热情鼓舞着李又欣,他一路在北大从本科读到了博士。

学化学的李又欣转而对生物制药产生兴趣出于偶然的机遇。在他读研期间,偶然参与了卫生部与计生委的长效避孕药研制项目,开始接触到生物制药领域。

初试牛刀,李又欣竟然凭借研究成果获得了当年卫生部颁发的科技进步三等奖,这一无心之得使他对生物制药产生浓厚兴趣。博士毕业后,他来到中国科学院化学所,做化学制药的相关研究。

1991年,李又欣申请的洪堡奖学金获得通过,欣然赴德。自此,从不懂药到完整融入药品的研发,李又欣开始走上生物制药研发之路。

多年来,李又欣一直从事生物降解性高分子材料与缓控释制剂的研究与开发,主要研究领域涉及化学制药、新型制剂、组织工程、生物材料多个门类。发明多种用于组织工程与药物缓释的生物型相容性材料,其中3种已成功进行了工业性开发。参与或主持多项缓控释制剂的研发,已获或正申请专利12项。于国际学术刊物发表学术论文 50 余篇,被引次数超过1400次;参加大型国际学术会议并发表论文20余次。

科学没有国界,但是科学家是有祖国的。虽然在研究成果上成就斐然,但是李又欣对于自己的所得总是隐隐缺乏一种内心的归属感,因此才有了开头提到的那个梦想。

1999年,时值新中国成立50周年大庆,李又欣作为百名博士观礼团的成员之一,登上了天安门观礼台,见证了建国50周年阅兵式的盛况。观礼之前,博士团开赴全国各地作讲学报告。报告团一行到烟台时,李又欣的报告和经历引起了绿叶制药董事长刘殿波的兴趣,一番畅谈之下,随即展开合作,一个科学家的梦想与一个制药企业的梦想自此开始碰撞融合。

 

与绿叶同梦

如果关注这个时间节点,则可以看出李又欣与刘殿波的相遇既充满了恰逢其时的偶然,同时又是一种发展趋势的必然。

1994年,绿叶制药从10万元起家,在山东烟台宣告成立。这个在制药行业中初出茅庐的小公司埋头苦干17年,如今,已经拥有山东绿叶制药、南京绿叶思科、北大维信以及新加坡A-Bio生物技术等多家公司,绿叶制药也从名不见经传转而跻身中国制药企业前100强。但是,刘殿波的目标远不止于此。

早在公司成立初期,绿叶制药就意识到研发能力对于一个制药企业的重要意义。在仿制盛行的年代,刘殿波毅然选择走更加艰难的自主创新研发之路。1998年,绿叶制药销售额刚刚过亿,即成立药物研发中心,从事天然药物活性成分和新型制剂的研究和开发。

紧盯药品研发的绿叶制药,自然向此间的精英人士张开了触角。机缘巧合之下,李又欣便成为带动绿叶制药研发创新团队的领跑千里马不二之选。

绿叶制药是个研发驱动型公司,第一次见面,董事长刘殿波就对李又欣表示,我们要做优秀的制药公司。李又欣心里打鼓,一个地方的民营小企业,真的能够坚持做研发吗?尽管心怀疑问,但李又欣还是与绿叶制药展开合作——他和刘殿波志趣相投,目标清晰一致。

专业技术服务于人类健康为企业使命的绿叶制药,其多年来在药品研发上的努力与成绩显示了其业界新锐的先锋做派,跃升为业内可圈可点的创新型药企。经过了8年合作,李又欣终于决定到绿叶制药集团工作。

人才与平台,就好比那个传颂了千年的伯乐与千里马的辩证关系。这是一种建立于共有梦想之上的互为成就,这是一种根植于共同价值之上的合作共赢。

2010年,绿叶制药明确了其宏伟愿景和十年战略目标:做最受尊敬的世界领先的制药公司,2020年进入世界制药企业100强。

 

追梦之路

我们看一组数据就会理解绿叶制药从“中国制药企业100强”到“世界制药100强”的转变是何其艰难;而这样一组数据告诉我们,绿叶制药从“中国制药企业100强”到“世界制药100强”的转变既充满希望,又是何其动人心魄——

2010年全球药品市场的销售额达到8500亿美元,其中生物技术药与创新制剂创下新高,分别达到1400亿美元和2000亿美元。2010年中国医药产业总产值达1.25万亿元。据国家发改委预测,2011年医药产业总产值将达到1.55万亿元,同比增长24%,远远高于GDP的增长速度。

如何完成从中国制药百强向世界制药百强的转变,刘殿波已经在两个坐标点之间画出了路线图。这就是李又欣和绿叶制药的追梦之路。

 

先锋实力

20101月,绿叶制药集团长效缓控释和靶向技术国家重点实验室成功获批,成为科技部批准立项的全国第二批56企业国家重点实验室之一。

绿叶制药长效缓控释和靶向技术国家重点实验室旨在瞄准国际创新药物制剂研发领域高技术前沿,针对医药产业和行业发展重大需求,开展技术壁垒高、难度大的长效和靶向注射给药制剂及其高端辅料的研制开发,带动和促进行业技术水平和企业自主创新能力的不断提高。

绿叶制药一直坚持对药物研发的重视与投入,不断巩固在研发方面的核心竞争力。

现代药物研发的规则是西方人制定的,因为资金充足,他们做药物研发相对简单。中国的生物药研发如何做?李又欣有自己的见地:

新化合物路线是国际医药巨头惯常的新药研发之路,但是,与辉瑞等行业旗舰每年动辄近百亿美元的新药研发投入相比,国内医药企业在研发上的投入堪比九牛一毛,因此,在新化合物的研究上与大公司硬碰硬是不明智且没有效率的。

绿叶制药的选择是,不一定走全新化合物路线,在给药形式上做文章——弥补新的制剂在给药形式上的缺陷,提高药效、降低副作用;此外,对化合物的化学结构进行修饰,改进其缺陷,从而形成自己的独特优势。

我们选择了有特色又有难度的研发,比如新型药物制剂,这类药物在国际上价格较高,临床风险小,竞争力强,不易被仿制。绿叶制药将新剂型作为研发突破口,改进和优化现有产品,同时取得自主知识产权。在这个战略思想指导下,在新型制剂方面严格遵照国际标准,迄今已经积累了多个有价值的在研创新药。

微球技术是绿叶制药集团的秘密武器。在国际上,绿叶制药首先把微球技术应用于神经退行性疾病上,开发长效缓释技术,希望能实现缓释技术治疗帕金森、老年痴呆症的梦想。

在微球技术上,绿叶制药与国际著名制药企业的研发并驾齐驱。李又欣说,我们在微球产品的研发上投入了近十年的精力和心血,现在漫长的隧道里终于看到了一丝曙光,在这个研究领域未来5年左右的时间即可以有系列产品,并且至少有一个以上的产品可能完成在美国的临床研究,争取在发达国家上市。

绿叶制药的另一个秘密武器是北大维信的血脂康。血脂康是一个独特的天然调脂产品,它被称作中药科技创新传奇。今年1月,血脂康为在美国FDA注册开展的二期临床研究已在中美两国同时启动,按计划将在2011年底前后完成,专家对临床结果均表示乐观。

李又欣说,研发需要勇气与耐力,能否坚持下来,有赖于企业带头人的胆识和勇气。作为一家成长中的民营企业,绿叶制药敢于在研发方面大胆投入,令业界钦佩。绿叶制药每年拿出超出销售额的10%用于研发,这个比例位居国内制药企业之首。

 

打造自主创新体系

与企业的创新能力息息相关的就是人才。作为研发团队的领军人物,李又欣考核人才是否可用主要有两个标准:一是学术基础如何,二是有无产品开发经验。

李又欣说,一个有价值的新药的研制,包含诸如化学、制剂、药理、药效、安全性评价、产权注册等诸多门类,它所对应的应该是集团作战,绿叶制药在这方面已经储备了相当实力,目前已经组建了多达300人门类齐全的高水准研发队伍。

不回避失败,才更接近成功。李又欣借鉴国际研发经验,狠抓研发质量管理。自2007年建立了研发质量管理部门,累计设立了500多条研发标准和规范,由专门的人员评价药物研发的过程。由公司内部和外部的专家组成的项目评估委员会,定期审核在研项目,经过科学论证,发现不适合的毅然砍掉。对于早期发现的失败项目,集团设立了独特的奖励机制。

与专门的研究机构不同,作为企业研发梯队的领军者,李又欣注重人才的产品开发能力,建议公司引进跨国公司的产业化人才团队,以提高整体科研产业化水平,把新药研发水平整体提高。目前绿叶制药已经形成了一整套创新体系,并且使创新能力与企业战略紧密相联——“创新必须以市场为导向,企业研发应有超前的眼光,至少考虑五年以后的医药市场需求,而不能以现在的市场为标准。

在未来产品的走向上,李又欣有自己的判断:我认为未来中枢神经系统药物将快速增长,或将超越肿瘤市场。基于这一判断,绿叶人也将从这两个大方向上着力攻关,争取在未来1020年内有所突破。

作为一个新型药企,绿叶的创新理念自然不仅仅体现在科研上,在生产管理上其先锋地位也十分明显。李又欣说:我们做注射剂,这是高风险的剂型,因此安全性绝对保证,这是马虎不得的事情。

201131日起,2010GMPGood Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规范)在我国正式施行。其实早在2009年,绿叶制药已经通过了澳大利亚的TGA GMP认证,2010年又再次通过复审。目前公司正在积极准备欧盟的GMP认证。而在更早的十多年前,绿叶制药销售额刚刚过亿时,刘殿波便下决心投入上亿元资金引进德国先进设备,打造一流的生产实力,当时奠定的基础在今天仍在发挥作用。

李又欣说,与其他产业门类相比,作为一个生物制药企业,它与科学发展前沿更为接近,这就要求生物制药企业的研发机构既要有深刻的洞察力,敏锐把握行业动向,又要具备丰富的实践经验,将市场需求转化成好的产品,而创新的最终归属,便是为患者提供更好的药品,带来更好的临床价值

 

目前正在兴起生物经济新的产业革命、技术革命,全球医药健康产业也正在从化学制药的方式向生物制药方式转变。抓住这次生物经济新的发展时机,加快产业结构的调整是中国经济发展的当务之急,也是中国制药企业做大做强的难得机遇。去年出台的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》已经把生物制药作为战略性新兴产业的一部分。绿叶人显然已经为这一时代转机所鼓舞,应时而动。

李又欣说,要到2020年实现一到两个产品在国际市场上市。刘殿波则希望绿叶制药在2020年成为世界100强的制药企业,销售收入达到100亿元以上,同时至少有一个自主研发的创新药物在发达国家上市。

如果将生物制药这一领域看作一片沃土,那么绿叶制药无疑希望做这片土地上的第一个报春者。他们将在这片沃土之上播种梦想,收获希望。