《科技创新与品牌》杂志社第一看点

医疗设备自主创新刻不容缓

屏幕截图 2023-03-28 164400.png

2022年全国两会上,十三届全国政协委员杨杰孚提出,目前各大三甲医院使用的高端医疗器械中,进口的占比过高,还是要在自主创新研发上面花大力气,产学研结合起来。

他建议,国家应该给予更多的投入,从人力、物力、财力等各方面进行全方位的支持。近一年来,我国在鼓励高端医疗器械自主创新方面采取多项行动。

2022年7月,北京市医保局发布了《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知》,研究决定对创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目试行不按DRG方式支付,单独据实支付。创新医疗器械及医疗服务项目拿到了医保控费手段的豁免权。

9月,国家医疗保障局在一份对人大代表建议的回复中明确表示,创新医疗器械暂不实施带量采购。这一变化将给医疗器械留出更大的创新空间。

12月,为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程,推进生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑医疗器械产业高质量发展,工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作,意在征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,重点突破一批量大面广、技术先进、带动性强、安全可靠的标志性生物医用材料,材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力,加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。

2023年1月5日,全国药品监督管理工作会议召开,创新医疗器械再度提上政策议程,“加快新药好药上市,促进高端创新医疗器械研发上市”,医疗器械创新活力或将进一步被激发。

1月6日,工业和信息化部装备工业一司、北京市经济和信息化局赴北京易世恒电子技术有限责任公司、北京航天长峰股份有限公司等呼吸机医疗设备生产企业开展实地调研,协力解决企业物料供应、型号审批、物流运输等问题,支持企业尽快增产扩产、保障市场供应。

同日,国家药品监督管理局官网传来好消息,经审查,批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。

这是近一个月来,国家药品监督管理局官网发布批准的第四个创新产品注册申请。同时,据官网数据显示,2022年国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品2500个。可以看出,医疗设备国产化步伐正在逐渐加快。