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    一台手术机器人的“准生证”之路

    来源:人民网天津频道    作者:唐心怡    2026-09-23

    天津天开高教科创园的一间实验室里,一台神经外科手术机器人正被反复调试。它叫“北天一号”,今年年底有望拿到“准生证”——三类医疗器械注册证。拿到这张证,等于啃下了医疗器械领域的“硬骨头”,迈过从实验室走向手术室的最后一道门槛。

    神经外科手术素来是临床风险高、精度要求严苛的领域。脑出血、脑活检、颅内穿刺等手术的关键在“精准”二字。“北天一号”瞄准的正是这个难题。

    “传统手术,医生看着片子算角度,耗费时间长不说,偏差一点就可能穿错位置。”北天医疗科技(天津)有限公司负责人王宏说,“机器人辅助后,CT影像和患者头部实时融合,机器一开,血管位置显示得一清二楚,医生操作起来心里更有底。”在首都医科大学宣武医院的神经外科,机器人辅助手术已有应用;而在全国大多数县级医院,医生仍依靠CT影像和经验推算操作路径,不仅可能贻误最佳治疗时机,更存有误差风险。

    王宏的另一个身份,是先进医用材料与医疗器械全国重点实验室(以下简称“医工全重”)研究员。他负责的神经外科手术机器人研发,是该实验室高端医疗装备方向的重点项目之一。团队长期深耕手术机器人领域,入驻天开园后加速产品化,两年左右便拿到国家药监局注册受理。

    这个速度在行业里并不常见,但王宏清楚,快不等于容易。从样机到投产,科研逻辑和产业逻辑完全是两回事——科研追求技术指标的极限突破,产业要求的却是每一次都稳定可靠。“跨过去需要的不只是技术,是整个生态的支撑。”

    “如果没有天开园,这个项目可能就去其他城市了。”王宏没有回避当初的诸多选择。天津的人力成本、科研人才优势,加上园区在检测、审批上的便捷,最终留住了这支团队。“在医疗器械检验‘绿色通道’的支持下,有些流程一个多月就能完成。”

    这种“加速度”背后,是京津冀公共服务资源共享的深层逻辑。

    “以前我们虽然也在天津有布局,但作为医科院下属单位,和天津方面的联动并不多。”医工全重副主任黄鹏羽坦言。转折发生在中国医学科学院天津医学健康研究院(以下简称“健研院”)成立之后——这个由天津市与中国医学科学院北京协和医学院共建的新型科研单位,成了京津医学资源互通的“接口”。

    协和在天津,不是简单的“搬个家”,而是把旗下的部分优质“家底”筛选、融合、重组,与当地优势学科实行错位发展。黄鹏羽与王宏所在的医工全重正是其中的标志性成果:医科院生物医学工程研究所发挥神经介入等领域的技术优势,健研院则推动多学科平台整合与转化衔接。

    然而,科研成果如何惠及千家万户,是一道更难的题目。

    黄鹏羽说,搞科研和做产业是两条路。“科研是100次实验成功1次就算胜利,产业化是100次实验必须成功99.99次。”这句话道出了成果转化的艰难,也解释了为什么“北天一号”的每一步都走得格外谨慎——从反复实验到注册申报,每一个环节都在为那“99.99次”的稳定可靠做准备。

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    健研院项目建设正稳步推进。人民网记者 崔新耀摄

    健研院的工地上,项目建设正稳步推进,2027年年中,1万多平方米的实验空间将满足医工全重的入驻使用需求。届时,来自“协和”旗下多家科研单位的团队都将进驻,对标国际的大仪器平台、动物房、生物样本库等也将投入使用。

    今年是中国医学科学院成立70周年,也是与天津市签订《共建中国医学科技创新体系核心基地天津基地合作协议》的第五年。从实验室到手术室,这条路并不好走。好在,答案正在天津的实验室里,一天天变得清晰。

    责编:王慧开
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