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闫希军代表以创新发展战略推动中医药产业走出国门

时间:2014年03月11日信息来源:本站原创 字体:

闫希军代表:以创新发展战略推动中医药产业走出国门

 
  全国两会上,积极发展中医药产业,推动中医药产业走出国门,成为医药界代表热议的话题。两会期间,全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军接受了本刊记者的专访,他就如何推动中医药产业走出国门发表了自己的见解。
  
闫希军认为,“中医药产业真正意义上的走出国门,更重要的是以处方药的身份走出去,而不仅仅是以保健品、食品的身份走出去,进入对方的主流医疗体系,但现在我们距这个要求还有一定的差距。”
  
闫希军指出,现代中医药产业走出国门,首先要解决的是中医理论在国际世界的认同问题。中医药走出国门的过程,是中西两种文化碰撞的过程。阴阳、虚实,这些国人尚难说清的中医概念,如何让外国人听得懂?中医药“说不清、道不明、听不懂”的现状,极大地影响了中医药的国际推广。闫希军表示:“让不相信中医的外国人吃中药、看中医,必须从文化传播做起,应始终坚持中国文化特色,坚持中医药文化特点,既销售药品,又传播文化,在把品质优良、疗效显著的药品销售到海外的同时,也要把中国文化特别是中医药文化带到海外。”
  
闫希军同时指出,现代中医药产业走出国门,其次要解决的是中医药的标准体系问题。他认为,一切用标准说话是FDA的基本原则,中医药国际化的本质是现代中医药标准国际化。西药成分大多是比较单一的化合物,而中药配方来源于几千年经验积累,大多数是复方的,有效成分比较多,仅仅是一个“相对已知物”,很难像西药那样进行科学的数字化、成份化认证,因此,中医药产业冲击FDA认证难度很大。1997年底,天士力生产的复方丹参滴丸正式通过美国FDA临床研究批件,成为中国第一例通过该项审批的复方中药制剂。由于与FDA的要求存在较大差距,申请注册不得不搁浅,直到10年之后才重新申请,并一举成功完成了FDAⅡ期临床试验。他坦言,“复方丹参滴丸申报FDA认证走到目前阶段,天士力也是交了不少学费的,算得上是‘十年磨一剑’了。”
  
天士力敢于直面并经得住FDA考验的功力何在?闫希军充满自信地告诉记者:“在于天士力人坚持自主创新,积极推进标准体系和先进平台两大建设,从做专做精,到做强做大,不断推动生物医药产业的技术进步和产业升级,用过硬功底与世界对话。”
  
闫希军就天士力的具体做法作了以下分析:一是狠抓标准体系建设。通过多年的技术创新实践,天士力利用先进的技术和标准,使标准化管理覆盖全产业链,实现了中药创制的数字化、可视化、信息工业化,达到了药效物质明确,作用机理清楚。我们用标准与世界对话,从分子水平说清楚了复方中药组分,把“丸散膏丹、神仙难辨”演绎成为“创新中药、数字解析”,打开了中医药神秘的“黑匣子”。二是狠抓先进制造平台建设。天士力利用先进的技术和标准,使标准化管理覆盖全产业链,为做大药、做世界级大药,做大产业,提供可靠的质量保障。自主研制的世界首台高速滴丸生产设备及生产线,创造了一个新的滴丸胶囊剂型,使现代中药制造与国际现代制药标准全面接轨。
  
闫希军最后强调,“以创新发展战略推动中医药产业走出国门是中国品牌生物制药企业未来发展的必由之路。”他表示,未来天士力会将更多产品提交到美国FDA去进行认证,积极开拓海外市场,促进并引领中国中医药产业真正走出国门,走向世界。


( 本刊记者/宋文芳 刘红伟)